Die Pharmaindustrie zeichnet sich durch ihre starke Abhängigkeit von geistigem Eigentum (IP) aus. Insbesondere Patente auf Wirkstoffe stellen eine besondere Kategorie innerhalb der IP-Vorschriften mit spezifischen Bestimmungen zur Haltbarkeit dar. Diese ermöglichen es innovativen Unternehmen der Branche, für eine begrenzte Zeit die Exklusivität bei der Vermarktung ihrer Medikamente zu haben. Nach den erwarteten 20 Jahren läuft das Patent aus und es kommen Generika ins Spiel, die mit der Produktion von Molekülen beginnen, die mit denen des Originalarzneimittels identisch sind.
Letztere führen im Allgemeinen zu einer erheblichen Senkung des Verkaufspreises und folglich zu einem erheblichen Rückgang der Einnahmen für den ursprünglichen Hersteller, die 70 bis 90% erreichen können. Generika sind leicht replizierbar und erfordern eine effektive Planung des Produktionsprozesses und der chemischen Lieferkette
.
Biosimilar-Aktien 2023: die besten
Die Komplexität der biologischen Medizin macht es schwierig, ein gutes Äquivalent zur ursprünglichen Behandlung zu definieren, da solche Therapien aus viel größeren Verbindungen und manchmal aus ganzen lebenden Zellen bestehen. Das Biosimilar stellt jedoch eine Alternative zum Generikum für die biologische Medizin dar. Aufgrund der Komplexität ihrer Entwicklung erfordern Biosimilars viel Zeit und finanziellen Aufwand. Oft sind bis zu 5-9 Jahre und 100 Millionen Dollar für Forschung und Entwicklung sowie behördliche Gebühren erforderlich. Dies ist ein wichtiger Unterschied zu Generika, für deren Entwicklung in der Regel nur 2 Millionen Dollar und 2 Jahre benötigt werden. Der globale biopharmazeutische Markt wurde 2022 auf 389 Milliarden Dollar geschätzt, was 30,5% des gesamten Pharmamarktes entspricht. Insbesondere der Markt für Biosimilars wird 2022 auf 16,8 Milliarden Dollar geschätzt und soll bis 2028 auf 77 Milliarden Dollar anwachsen. Detailliertere Informationen zum Prozess der Entwicklung von Biosimilars finden Sie in der eingehenden Analyse von Samsung
Bioepis.
Biosimilar-Unternehmen
Unternehmen, die im Biosimilar-Sektor tätig sind, unterscheiden sich aufgrund ihrer hohen Produktionskosten deutlich von Generikaherstellern. Während Generikahersteller hauptsächlich auf wettbewerbsfähige Preise und eine effektive Marketingstrategie angewiesen sind, müssen Unternehmen, die Biosimilars herstellen, die Gleichheit ihres Produkts mit dem Markenarzneimittel in Bezug auf therapeutische Wirkung, Toxizität, Halbwertszeit und andere kritische Aspekte eindeutig nachweisen. Trotz der Möglichkeit, bei den Kosten zu konkurrieren, ist der Preisunterschied im Vergleich zu etablierten Behandlungen weniger offensichtlich, da die Herstellung biologischer Arzneimittel
sehr teuer ist.
Darüber hinaus werden Biosimilars häufig zur Behandlung potenziell tödlicher Krankheiten wie genetischer Erkrankungen oder Krebs eingesetzt, weshalb Ärzte sehr zögern, ihre Behandlungsgewohnheiten durch ein weniger bekanntes Produkt zu ändern. Der Ansatz der Biosimilar-Unternehmen ist daher viel stärker auf Forschung und Entwicklung ausgerichtet und erfordert ein sehr hohes Maß an technischem Fachwissen, um ein qualitativ hochwertiges Produkt zu einem erschwinglichen Preis zu garantieren
.
Viele große innovative Pharmaunternehmen waren auf dem Gebiet der Biosimilars sehr aktiv und rangieren damit zwischen reinen und generischen Pharmaentwicklern. Trotz des Risikos, das sich aus der Nachahmung eines bestehenden und bereits zugelassenen Arzneimittels ergibt, sind die Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten, die erforderlich sind, um ein Biosimilar auf den Markt zu bringen, immer noch sehr anspruchsvoll und erfordern die vollständige Durchführung klinischer Studien. Da diese Behandlungen jedoch häufig auf relativ kleine Marktnischen mit weniger als Tausenden von Patienten pro Jahr ausgerichtet sind, ist es üblich, dass ein Patent ausläuft, dem nur ein oder zwei Biosimilar-Unternehmen folgen, während relativ hohe Gewinnmargen beibehalten
werden.
Die ersten Biosimilar-Unternehmen
Nachfolgend sind die ersten Biosimilar-Unternehmen aufgeführt, wobei der Schwerpunkt auf Unternehmen liegt, die hauptsächlich diese Aktivität in ihrem Kerngeschäft ausüben. Einige Unternehmen verfügen über ein riesiges Portfolio an Biosimilars, das jedoch auf andere Sektoren verteilt wird, beispielsweise auf die Suche nach neuen Medikamenten oder chemischen Medikamenten. (Die Sortierung der Liste basiert auf der Marktkapitalisierung zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels
.)
Samsung Biologics Co., Ltd, gegründet 2011 und mit dem großen koreanischen Giganten Samsung verbunden, ist mit einer Produktionskapazität von 364.000 Litern die weltweit größte Contract Manufacturing Organization (CMO) für Biopharmazeutika. Seit seiner Gründung hat das Unternehmen sechs Biosimilars vermarktet, die Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin und Lucentis ähneln und derzeit weltweit verkauft werden, darunter in den USA, Europa, Kanada, Australien und Brasilien. Samsung Biologics entwickelt Biosimilars für Soliris zur Behandlung von Blutkrankheiten, deren Zulassung noch aussteht, sowie für andere Medikamente in Phase 3 der klinischen Studien. Dank seiner Effektivität und Fähigkeiten hat Samsung Biologics einen Vorteil bei der Entwicklung großer Mengen an Biosimilars zu wettbewerbsfähigen Preisen und zieht so Investoren an, die nach einem soliden Wachstumsmodell suchen. Die Einführung neuer Produkte und die Optimierung des Pflanzeneinsatzes werden den Umsatz und Gewinn des Unternehmens in den kommenden Jahren voraussichtlich steigern.
Celltrion, Inc., ein weiteres großes koreanisches Biosimilar-Unternehmen, hat 6 verschiedene Biosimilars und 9 Generika vermarktet, verfügt über eine Gesamtproduktionskapazität von 190.000 Litern, wobei in Zukunft insgesamt 450.000 Liter erwartet werden, und arbeitet auch an der Entwicklung einer digitalen Gesundheitslösung. Der Zukunftsplan des Unternehmens ist ehrgeizig, aber die Anleger müssen den Remsima-Markt und die potenziellen neuen Wettbewerber für dieses Medikament im Auge behalten.
Kyowa Kirin Co., Ltd, ein japanischer Hersteller von Biosimilars, ist auf den Verkauf seines einzigen kommerziellen Produkts, Adalimumab, für Entzündungs-/Immunologieanwendungen angewiesen, das seit 2018 verkauft wird. Anleger sollten das Ende der Phase 3 und die kommerziellen Ergebnisse der zukünftigen Markteinführung, die für 2025-2026 erwartet werden, sowie die Fähigkeit des Unternehmens, in andere Biosimilars zu expandieren, im Auge behalten.
Viatris Inc., das Ergebnis der Fusion zwischen Mylan und Upjohn, einem ehemaligen Geschäftsbereich von Pfizer, im Jahr 2020 ist in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen tätig und verfügt über 26 verschiedene Marken und eine umfangreiche Pipeline potenzieller neuer Produkte. Das Unternehmen hat das Potenzial, seine aktuellen Gewinne beizubehalten und sie im Zeitraum 2021-2028 etwas wachsen zu lassen, was den Nettoumsatzchancen zwischen 2027 und 2028 zu verdanken ist. Anleger müssen im Auge behalten, wie der verfügbare freie Cashflow zum Schuldenabbau verwendet wird.
